A Propos de Nous

SEL Tıbbi Malzemeler (Matériaux Médicales SEL), fondée en 2008 en tant qu'une société commerciale, a concentré ses activités sur les matériaux médicaux pour combler le déficit de la production de matériaux médicales en Turquie en profitant de ses expériences. La direction de l'entreprise d'aujourd'hui a converti Sel Tıbbi Malzemeler d'une société commerciale à une société de fabrication grâce à leurs expériences dans le domaine médical et de la santé.

Notre société qui a décidé de démarrer la production de tubes de prélèvement sanguin sous vide en 2013, a pris contact avec les principaux fabricants mondiaux dans ce contexte et a bénéficié de services de conseil de professionnels experts dans leur domaine. Compte tenu des dernières technologies de production, de la continuité de la production, des normes de qualité internationales, des directives CE et des attentes du marché, un modèle de production spécial a été créé pour répondre à toutes ces attentes. Notre zone de production a été spécialement conçue au parallèle au modèle créé par des fabricants experts et expérimentés sur les machines et équipements à utiliser dans la production. Ainsi, elle est devenue une entreprise qui capable de fabriquer dans une qualité qui peut répondre aux demandes croissantes dans le monde, en passant au-delà de dire qu'elle a fait la production de matériaux médicales aux normes internationales uniquement pour la Turquie.

Notre société a terminé ses productions d'essai avec ses ingénieurs experts, techniciens et employés experts à la fin de 2014. En partenariat avec de nombreuses entreprises qui fournissent des services de laboratoire clinique dans les secteurs public et privé, nos produits ont été utilisés avec une grande satisfaction dans le diagnostic en biochimie, hormone, hématologie, immunologie, sérologie, coagulation et continuent d'être utilisé avec une demande croissante. Nos produits fonctionnent bien avec de nombreuses marques et modèles différents d'appareils d'analyse. Nous nous efforçons également de faire progresser notre qualité avec nos visites de terrain et nos études R&D que nous avons fait. L'intérêt pour nos produits augmente de jour en jour, tant à l'intérieur qu'à l'extérieur du pays. Notre entreprise a pris une place importante sur le marché.

 

Production

Dans la zone de production en salle blanche ISO 8 (Classe 8, Classe 100.000), avec des machines entièrement automatiques, des équipements modernes et le personnel ingénieur expérimenté, il a adopté le principe de fournir un service orienté solution à ses clients et coïncidant avec les recommandations de CLSI (l'Institut des normes cliniques et de laboratoire).

Les normes et directives auxquelles nous sommes soumis dans notre processus de production sont les suivantes :

  • Nos produits ont le marquage CE conformément aux directives de diagnostic externe 98/79 / CE.
  • Système de gestion de la qualité ISO 9001 : 2015.
  • Système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO 13485 : 2016.
  • Récipients jetables pour le prélèvement de sang humain ISO 6710 : 2017 / EN 14820 : 2004.
  • Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux EN ISO 14971 : 2019.
  • Symboles à utiliser dans les étiquettes des dispositifs médicaux, l'étiquetage et les informations à présenter ISO 15223 : 2016.
  • Salles propres et des environnements contrôlés liés à ceux EN ISO 14644 : 2016.
  • Salles blanches et environnements contrôlés conjointement - Contrôle de la bio contamination EN ISO 14698 : 2003
  • Systèmes de management de la mesure - Exigences pour les processus et équipements de mesure EN ISO 10012 : 2003
  • Emballage pour dispositifs médicaux finalement stérilisés EN ISO 11607: 2017.

 

Notre politique de santé environnementale et d'affaires

Sel Tıbbi Malzemeler est une organisation qui prend soin de remplir toutes les précautions requises par les normes internationales dans le domaine de l'environnement, de la santé et de la sécurité au travail. Notre objectif principal dans ce domaine est de nous conformer à la législation et aux normes nationales et internationales dans nos activités et d’assumer nos responsabilités sociales.

Avec notre compréhension de la production sensible à l'homme, à la nature et à l'environnement, sans compromettre notre politique qualité, en priorisant la sécurité et la santé des travailleurs, nous agissons pour être l'une des entreprises leaders du secteur de la santé, conscients que nous empruntons le monde dans lequel nous vivons à des générations après nous.

Notre politique de qualité

Sel Tıbbi Malzemeler maintient sa compréhension du service de qualité en suivant les développements scientifiques et technologiques, en utilisant les méthodes standards actuelles acceptées aux niveaux national et international. Notre philosophie de base est de fournir les ressources financières, technologiques et humaines nécessaires afin de fournir un service de qualité, de se conformer aux exigences des normes du Système de gestion de la qualité et d'améliorer continuellement son efficacité, en tant qu'entreprise identifiée à la qualité dans notre industrie non seulement pour protéger notre situation actuelle mais pour l'améliorer continuellement à chaque étape. Nous nous engageons à respecter les conditions que nous vous avons promises.

Dans cette direction, Sel Tıbbi Malzemeler Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. présente ses activités de production conformément à la norme de qualité ISO 13485: 2016 en combinant ses connaissances et son expérience dans la fourniture de produits de qualité et techniques dans le secteur médical avec les besoins du secteur de la santé.

Sel Tıbbi Malzemeler a adopté les éléments suivants en tant que politique de qualité.

  • Documentation, certification et amélioration continue de notre système de management de la qualité pour répondre aux exigences de la norme ISO 9001,
  • Atteindre les objectifs de l'entreprise et de l'unité dans un esprit d'équipe, basé sur la philosophie de qualité totale,
  • Déterminer les approches préventives qui permettront d'améliorer nos performances en révisant nos processus d'affaires avec le processus d'auto-évaluation,
  • Accroître l'efficacité de tous nos processus à un niveau qui puisse être compétitif au niveau international en ligne avec la démarche d'amélioration continue,
  • Augmenter continuellement la gamme de produits et la part de marché en suivant les innovations du secteur de la santé, offrir le plus haut niveau d'efficacité et de rentabilité, devenir parmi les leaders de l'industrie et être en avance sur ses concurrents,
  • Offrir un environnement de travail sain et sûr à ses employés et renforcer le sentiment d'appartenance de l'entreprise en multipliant les opportunités d'éducation, de communication, de responsabilité et de motivation,
  • Conscientiser sur la responsabilité sociale comme la protection de l'environnement et du vivant, contribuer à leur protection et à leur développement. 

Notre mission et vision

Il vise à croître en contribuant à l'économie du pays avec son capital social toujours grandissant, ses machines de haute technologie et son approche de gestion moderne en produisant des produits respectueux de l'environnement et à  augmenter continuellement la qualité et à observer la sécurité au travail avec la technologie la plus avancée avec une compréhension holistique de la qualité, et une équipe d'experts dynamique entrepreneuriale et innovante qui s'améliore constamment conformément aux normes et directives internationales, en plaçant le principe de la protection de la santé, l'un des droits humains les plus importants, au centre de nos préoccupations.

Pourquoi VacuSEL?

Les avantages des tubes de prélèvement sanguin sous vide de VacuSEL:

  • Prélèvement d'échantillons sanguins hygiénique, assuré et confortable grâce au système de vide
  • Résultats de test valides grâce au bon rapport de mélange d'additifs sanguins
  • Tubes cohérents, remplis de manière optimale et correctement à tout moment
  • Vide ajusté pour des volumes de remplissage précis
  • Le couvercle à code couleur standard pour faciliter l'identification
  • Faible risque de contamination grâce au système fermé
  • Produits de haute qualité et innovants
  • Diversité des ressources (fournisseurs)
  • Stock permanent
  • Livraison rapide et flexible
  • Optimisation des coûts
  • Service fiable
  • Support technique pour les laboratoires
  • Formation du personnel

 

 

 

 

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